Eyestem solicita la aprobación del IND para su producto para tratar la atrofia geográfica, la mayor causa de ceguera incurable en el mundo en personas mayores de 50 años

Bangalore: La degeneración macular seca relacionada con la edad (DMAE seca) es la principal causa de ceguera incurable en el mundo en pacientes mayores de 50 años. 170 millones de personas padecen esta enfermedad en todo el mundo, 25 millones de los cuales se encuentran en la India. Lamentablemente, estos números aumentarán en las próximas décadas a medida que nuestra población envejezca. La versión más grave de la DMRE seca es la atrofia geográfica, y no hay terapia disponible para detener o revertir esta pérdida de la visión. Eyestem Research anunció hoy la presentación de una solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) a la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos, India ( CDSCO) para comenzar los primeros ensayos en humanos de Eyecyte-RPE™ para sujetos con atrofia geográfica en etapa media y tardía, secundaria a DMAE seca. Rajani Battu, director médico de Eyestem Research, dijo: "Estamos emocionados de comenzar los ensayos en humanos para Eyecyte-RPE™. La AMD seca es una carga de enfermedad enorme y esta terapia tiene el potencial de marcar una diferencia significativa en la vida de nuestros pacientes. " El Dr. Jogin Desai, director ejecutivo de Eyestem Research, dijo: "Se estima que la mayoría de los productos de terapia celular y génica que se están desarrollando en Occidente cuestan más de US$ 200 000. Nuestra visión es democratizar el acceso a dichos tratamientos a una fracción de estos costos. y comience la interrupción del status quo actual con nuestro producto Eyecyte-RPE™. "Eyestem Research es una empresa de ciencia profunda incubada en el Centro de Plataformas Celulares y Moleculares, Bangalore, y respaldada por DBT-BIRAC, así como por prestigiosas instituciones de salud indias y mundiales. inversores La presentación de IND para Eyecyte-RPE™ está respaldada por sólidos datos de toxicología GLP de Dabur Research Foundation en India y excelentes datos de eficacia/seguridad en modelos animales en Oregon Health and Science University. La validación de la técnica de inyección y los estudios de búsqueda de dosis se realizaron en modelos animales avanzados en el Instituto de Investigación del Ojo de Singapur. altamente potente, seguro y eficaz en estudios in vitro e in vivo. Las células se derivan de células madre pluripotentes inducidas, son de naturaleza alogénica y se pueden almacenar durante largos períodos de tiempo.